正大天晴16个过亿产品还不够 重磅肺癌新药来了
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日前,中国生物制药发布公告,其附属公司正大天晴药业自主研发的抗肿瘤1类化药盐酸安罗替尼胶囊(商品名为福可维)获国家药品监督管理总局颁发的药品注册批件,这标志着备受关注的中国肿瘤领域原研创新药即将上市。正大天晴药业拥有过亿产品16个,其中2个销售额超过十亿元,撑起母公司中国生物制药业绩“半边天”,如今随着安罗替尼的获批,“首仿之王”得以升级,正大天晴走向“创仿结合”之路,能否成为下一个恒瑞医药?

安罗替尼为何如此受关注

安罗替尼是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效作用于VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。临床试验证实,安罗替尼对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)有较好的治疗效果,此外临床研究表明,安罗替尼对软组织肉瘤、卵巢癌等多个癌种也有治疗效果。目前,正大天晴药业正在积极开展包括美国在内的多中心临床试验研究,未来随着国外市场的开拓及多个适应症获批,安罗替尼有望成为公司又一个超10亿大品种。

图1:2013-2016年蛋白激酶抑制剂品牌TOP5市场份额

正大天晴16个过亿产品还不够 重磅肺癌新药来了

(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

米内网数据显示,2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤与免疫调节剂用药市场为1023.86亿元,其中蛋白激酶抑制剂用药市场为66.32亿元,同比去年增长15.59%。在TOP5品牌中,诺华、阿斯利康、拜耳等国外企业占据主要市场,国内代替进口的空间很大。近几年来,随着国内产品的不断上市,诺华、阿斯利康、罗氏等国外企业的市场份额呈现下降趋势,而作为唯一的国内企业,贝达药业的市场份额一直保持平稳状态,随着正大天晴安罗替尼的获批上市,蛋白激酶抑制剂总体市场格局或将发生较大变化。

而对于正大天晴药业来说,安罗替尼的成功上市是一项重大突破,它是公司首个按照国际研发流程和标准进行开发的创新小分子药,也是迄今为止研发投入最多的抗癌药。它的成功上市,除了能带来巨大的潜在市场空间外,还标志着公司从“仿创结合”向“创仿结合”战略转型迈出坚实的一步。

16个过亿产品,撑起母公司业绩“半边天”

正大天晴药业是中国生物制药的附属公司,在同一业务板块下,还有南京正大天晴制药、江苏正大清江制药、青岛正大丰海制药、江苏正大丰海、上海通用药业等子公司,但无论是从产品类别还是市场表现来看,正大天晴药业都是表现最佳的一个。

图2:2017年中国生物制药子公司业绩情况(单位:亿元)

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(来源:上市公司年报)

据中国生物制药2017年年报数据,2017年公司实现营业收入148.19亿元,净利润36.54亿元,同比去年分别增长9.42%、33.9%。其中正大天晴药业的收入达83.36亿元,占中国生物制药总体营业收入56.25%,净利润达22.83亿元,占中国生物制药总净利润的62.48%。

表1:2017年正大天晴药业销售过亿的产品

正大天晴16个过亿产品还不够 重磅肺癌新药来了

(来源:上市公司年报、米内网数据库)

正大天晴药业的在产产品涵盖肝病、肿瘤、呼吸系统、感染、消化系统等多个疾病领域,据2017年年报数据,2017年正大天晴药业有16个年销售额超过亿元的产品,形成“亿元产品群”,其中年销售额超过10亿元的产品有2个,分别为国家1类新药异甘草酸镁注射液(商品名为天晴甘美)和国内首家上市的恩替卡韦分散片(商品名为润众)。

16个过亿产品中,肝病用药有7个,抗肿瘤用药有6个,抗感染用药有2个,呼吸系统用药有1个。7个肝病用药中,有3个是正大天晴药业的独家产品,有2个产品销售额超过10亿元,可见肝病领域是公司的主导领域;6个抗肿瘤用药中,注射用地西他滨、甲磺酸伊马替尼胶囊、达沙替尼片均为国内首仿产品,可见公司在抗肿瘤领域也形成了独特的产品线。

图3:2013-2016年全身用抗病毒化药品牌TOP5市场份额

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(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

正大天晴的肝病用药系列由抗肝炎病毒用药和保肝降酶两大类构成。米内网数据显示,2016年中国公立医疗机构终端全身用抗病毒化药品牌TOP5中,正大天晴药业有2款产品上榜,分别为恩替卡韦分散片(商品名为润众)和阿德福韦酯胶囊(商品名为名正),其中润众以23%的比例位居首位。

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